Junior Batch Record Reviewer (m/w/d)

Über die Position

Ein internationales Biopharma-Unternehmen, das sich auf die klinische Herstellung von Biologics spezialisiert hat, sucht einen Junior Batch Record Reviewer (m/w/d) für den Zeitraum vom 26. Oktober 2026 bis zum 30. Juni 2027. Die Stelle ist über die Rekrutierungsagentur nemensis AG als temporärer Einsatz in Schachen (LU) zu besetzen und gehört zum Operational Excellence Team.

Hauptaufgaben

• Chargenprotokolle (USP, DSP, Wiege- und Abfüllprozesse, Lösungs- und Medienherstellung) auf ALCOA+ und GDP-Konformität prüfen
• Durchgeführte PI-Sheets in COMET/SAP prüfen und Planungsstücklisten (BOMs) zur Materialverfolgung verifizieren
• Dokumentationslücken oder Fehler identifizieren und mit den Produktionsteams koordinieren
• Erstellung von Chargenprotokoll-Vorlagen mit Process Operations und Qualität unterstützen
• Bei Abweichungen, Korrekturen und Untersuchungen unterstützen und eine GMP-konforme Archivierung sicherstellen

Anforderungsprofil

• Bachelorabschluss oder gleichwertige Erfahrung in Life Sciences, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet
• Praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise im Bereich Biologics
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Erforderliche Kenntnisse

• Solides Verständnis der GDP-Grundsätze
• Praktisches Know-how im Chargenprotokoll-Review oder in der Herstellungsdokumentation
• Erfahrung mit papierbasierten und/oder elektronischen Chargenprotokollen (EBR)

Die nemensis AG begleitet Bewerber während des gesamten Bewerbungsprozesses und vermittelt Zugang zu weiteren Stellen in der Nordwestschweiz.